Пульмикорт 0 25 инструкция по применению для ингаляций. Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь. Особый указания по применению Пульмикорт

Применение во время лечения заболеваний дыхательных путей у ребенка интраназальных препаратов, каким является Пульмикорт для ингаляций для детей, дает положительный эффект, если четко следовать инструкции и разводить средство в правильной пропорции. Ингаляция применяется для купирования бронхоспазмов у взрослых и детей. Ввиду специфики действия, лечение такими препаратами происходит только по назначению врача и под его наблюдением.

Что такое Пульмикорт для ингаляций

Международное название Пульмикорта - Будесонид. Это препарат на основе стероидного гормона, обладающего разносторонним воздействием на организм человека. Секрет, продуцируемый корой надпочечников, находит широкое применение в медицине ввиду его мощного иммунорегулирующего действия, противовоспалительного эффекта. Средство выпускается в форме суспензии с твердой легко ресуспендируемой дисперсной фазой, помещенной в полиэтиленовые контейнеры. Перед применением взвешенный порошок следует разводить с физраствором.

Состав

Пульмикорт для ингаляций для детей имеет в своем составе 0,25 мг микронизированного Будесонида, который является основным действующим веществом системных глюкокортикостероидов. Вспомогательные компоненты, придающие лекарству форму суспензии, - это хлорид натрия, двузамещенная натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА), безводная лимонная кислота, оксиэтилированный сорбитан 80.

Это гормональный препарат или нет

Фармакологический эффект препарата заключается в проникновении в цитоплазму клеток и направленном изменении физиологических реакций, что относит препарат к разновидности гормональных препаратов. Системные ГКС являются самым эффективным средством лечения и болезней органов верхних дыхательных путей. Выпуск лекарства в форме суспензии для ингаляций расширил область внедрения ГКС в терапевтическую практику ввиду того, что такой способ снижает риск нежелательных реакций организма.

Фармакологическое действие

Пульмикорт оказывает специфическое действие на ткани, изменяющее физиологические реакции в органах, имеющих рецепторы, с которыми связывается гормон. Стимуляция андренорецепторов способствует улучшению бронхиальной проходимости. Рекомендованная дозировка Будесонида оказывает положительное влияние на железы, продуцирующие слизь и мокроту, вследствие чего уменьшается отечность.

Пульмикорт для детей способен снимать отек бронхов и устранять симптомы заболевания в период обострения. Механизм действия Будесонида основан на блокировании синтеза бронхоконстрикторных веществ с помощью воздействия на гены-кодировщики. Низкая липофильность способствует проникновению в легкие через слизистый секрет и устранению бронхоспазма за счет уменьшения синтеза оксида азота. Максимальный эффект лечения препаратом достигается через 7-14 дней после начала терапии.

Показания к применению у детей

Препарат местного применения снижает риск осложнений и побочных эффектов, возникающих при приеме ГКС перорально, оказывая при этом аналогичное противовоспалительное действие. Такие свойства обуславливают назначение средства Пульмикорт детям, начиная с шестимесячного возраста. Терапия глюкокортикостероидами показана ребенку в случаях:

приступов бронхиальной астмы;
и других обструктивных заболеваний;
приступов астмы аллергического характера;
приступов кашля неуточненной этиологии.

Пульмикорт при назначается в виде ингаляций с помощью специального компрессорного ингалятора. Такие процедуры эффективны при сухом кашле, воспалениях гортани (ларингите), поддерживающем лечении бронхиальной астмы, если применение распыляющих ингаляторов невозможно. Во время острого приступа средство применять нецелесообразно. Для проведения ингаляций Будесонид разбавляют физраствором.

Как разводить Пульмикорт для ингаляций с физраствором

Для того чтобы узнать, как развести Пульмикорт для ингаляций ребенку, следует обратиться к инструкции. Для приготовления раствора для ингаляций используется физраствор. Разбавляют суспензию в соотношении 1:1. Для дозы препарата 0,25 мг соответствует объем суспензии 1 мл, для 0,5 мг - 2 мл, для 0,75 мг - 3 мл. Например, перед тем, как ребенку делать ингаляцию с минимальной дозой Пульмикорта, 1 мл суспензии разводят физраствором объемом 1 мл.

Инструкция по применению для детей

Эффективную дозу для ребенка врач подбирает индивидуально, исходя из истории его болезни. Согласно инструкции минимальная суточная доза для начала лечения детей от 6 месяцев и подростков до 12 лет составляет 0,25 мг. В некоторых случаях педиатры назначают Пульмикорт грудничкам с 3 месяцев. Если реакция на начало лечения препаратом положительная, доза ингаляционных ГКС может быть увеличена до 1 мг/сут.

Частота проведения процедур зависит от дозировки. Для минимальной дозы 0,25 мг дышать через можно один раз в день. Увеличение количества препарата требует перехода на 2-х или 3-х разовые ингаляции, при этом разводить лекарственный раствор необходимо заново перед каждой процедурой. Обязательно следует проводить ребенку ингаляцию на ночь в вечернее время перед сном.

Сколько дней применять

Активное вещество медикамента быстрее проникает к клеткам-мишеням за счет предварительной ингаляции бета-адреностимуляторов, поэтому терапия ингаляционным гормональным средством дает положительные результаты даже при тяжелых формах заболеваний уже спустя 3 дня. Если для полного устранения симптомов потребуется более длительная терапия, назначение глюкокортикостероидов разрешено при отсутствии побочных эффектов. Хранить оставшиеся после курса контейнеры следует в упаковке с инструкцией, избегая прямого воздействия солнца.

Как дышать Пульмикортом через небулайзер

Для проведения ингаляции с Пульмикортом для детей применяется специальное устройство небулайзер. Во время процедуры используется маска, покрывающая нос и рот ребенка. Мундштук небулайзера подходит для использования взрослыми и подростками, детям будет неудобно дышать с его помощью. Перед началом процедуры рекомендуется вымыть руки с мылом, обработать лицо ребенка антибактериальным средством.

Дозировка Пульмикорта для ингаляций детям должна соответствовать назначениям врача. Вдыхать препарат следует не более 10 минут, при этом вдох должен быть активным, глубоким. После использования небулайзера необходимо прополоскать водой рот, умыть лицо. Все составные части аппарата надо тщательно вымыть и высушить до следующего использования.

Можно ли дышать Пульмикортом при температуре

Ингаляции с применением небулайзера рекомендуется применять при температуре тела не более 37,5 градусов. Такая мера предосторожности вызвана возможностью ухудшения состояния больного, страдающего от бронхита, пневмонии или инфекции. Однако при появлении бронхоспазма, приступов удушья, одышки, дышать Пульмикортом можно и нужно, даже при высокой температуре. После того, как приступ пройдет, следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимые результаты взаимодействия лекарственных препаратов, используемых для лечения астмы, и гормональных лекарств на основе Будесонида, не зафиксированы. Количественные или качественные изменения эффектов при одновременном приеме средств описаны в таблице:

Побочные эффекты и передозировка

сухость во рту;
кандидозные поражения;
повышенная возбудимость;
раздражение кожных покровов.

Единоразовое превышение дозировки не приводит к ощутимым последствиям. При долгом лечении Пульмикортом с хроническим превышением дозировки могут проявиться такие клинические явления, при которых постепенно снижают дозы:

гиперпигментация;
увеличение веса;
слабость, головокружение;
гипертензия;
появление стрий.

Противопоказания

Терапия Пульмикортом не назначается детям до 6 месяцев и пациентам, у которых выявлена индивидуальная непереносимость препарата или невосприимчивость к его действию. Помимо этого ингаляциями Пульмикортом нельзя пользоваться при:

туберкулезе легких, находящемся в активной фазе;
поражении органов дыхания грибковыми инфекциями;
тяжелых заболеваниях печени.

Аналоги

Для того, чтобы правильно подобрать аналог Пульмикорта для ингаляций ребенку необходимо обратиться к врачу. Самостоятельно принимать решение, основываясь на показаниях к применению, составе или цене не рекомендуется ввиду того, что только специалист знает влияние препарата на организм конкретного пациента. Ингаляционными глюкокортикостероидами, которые помогают при заболеваниях дыхательных путей и содержат активное вещество Будесонид, являются:

Тафен Назаль;
Бенакорт.
Альцедин;
Беклазон.

Пульмикорт или Беродуал – что лучше

Эффективность применения того или иного средства может оценить только врач, знакомый с историей болезни пациента, поэтому решение, какой из препаратов лучше не должно основываться только на отзывах или рекомендациях покупателей. Выбирать лекарство для ребенка следует на основании назначений педиатра. Ниже представлены основные отличия двух препаратов:

	Пульмикорт	Беродуал
Фармакологическая группа	Глюкокортикостероид	Бронхолитик
Механизм действия	Расширяет бронхи	Расширяет бронхи
Снятие отека бронхов
Оказывают противовоспалительный эффект
Возможность применения для детей	С 6 месяцев

Цена

Узнать, сколько стоит Пульмикорт в Москве можно, посетив сайты аптек, с размещенными на них каталогами медицинских препаратов, где указаны характеристики и стоимость имеющихся в наличии средств. Для того чтобы заказать и купить в интернет-магазине суспензию для ингаляций по ценам аптек города, следует выбрать требуемую позицию и заполнить необходимые данные. Информация о стоимости препарата представлена в таблице:

	Форма выпуска	Дозировка	Цена, рублей
		200 мкг/доза
Окно помощи	суспензия
		100 мкг/доза
ЗдравЗона		100 мкг/доза
Белый Лотос
Еврофарм		100 мкг/доза
Биркенхоф

Видео

Фармацевтический рынок предлагает большое количество средств, которые позволяют взять под контроль бронхиальную астму. Аэрозольный препарат Пульмикорт относится к одним из самых эффективных лекарств, способных облегчить жизнь астматикам через снижение выраженности и частоты приступов. Успешность его использования зависит от соблюдения техники применения, которая подробно описана в инструкции. В ее разделах также можно найти важную информацию о противопоказаниях и аналогах Пульмикорта.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма Пульмикорта представляет собой дозированную суспензию, предназначенную для ингаляций . На вид суспензия имеет белый цвет, жидкость распределяется в однодозовые контейнеры из полиэтилена по 2 мл. Пять доз помещается в конверт из фольги, по четыре штуки размещаются в картонные пачки.

Механизм действия препарата

Препарат относится к группе глюкокортикостероидов для ингаляционного применения . Его активное вещество будесонид в указанных в инструкции дозах обладает противовоспалительным действием в бронхах. В отличие от системных глюкокортикостероидов, препарат дает меньше побочных эффектов. Пульмикорт хорошо переносится даже при длительной терапии, не обладает минералокортикоидной активностью.

Через несколько часов после ингаляции он начинает действовать, достигает максимального терапевтического эффекта через 1-2 недели после начала терапии. Будесонид является профилактическим средством для лечения бронхиальной астмы, не снимает обострения. Препарат обладает дозозависимым воздействием на содержание кортизола в моче и плазме крови. По сравнению с Преднизолоном, он меньше влияет на функцию надпочечников.

После проведения ингаляции будесонид быстро всасывается, достигает 15%-ной биодоступностью у взрослых. Через полчаса препарат достигает максимума концентрации в крови, связывается с белками плазмы на 90%. Активное вещество подвергается интенсивной биотрансформации в печени, результатом становится образование метаболитов с низкой активностью (менее 1% от основного компонента). Метаболизм происходит с участием фермента цитохрома. Продукты выделяются с мочой.

Пульмикорт – это гормональный препарат или нет

Согласно инструкции, Пульмикорт – это гормональный препарат . В его состав входит синтетический кортикостероид будесонид, который направлен на снижение частоты заболеваний бронхолегочных путей. Помимо этого, средство обладает противовоспалительным, противоотечным действиями, снимает спазм и аллергические реакции. При терапии Пульмикортом важно соблюдать дозировку и указания врача.

Показания к применению

Существуют два основных показания, которые служат поводом для использования препарата. Пульмикорт предназначен к применению для лечения бронхиальной астмы. Терапия медикаментом назначается при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Особая рекомендация применять препарат касается формы бронхиальной астмы, которая требует лечения с помощью глюкокортикостероидов.

Способ применения и дозировка

Форма выпуска препарата (контейнеры из полиэтилена) предназначена для превращения суспензии в аэрозоль при помощи небулайзера или аэрозоля . Рекомендуется перед применением того или иного способа проконсультироваться с врачом по вопросу последовательности действий. Дозировка зависит от индивидуального состояния здоровья пациента, от силы и частоты приступов астмы, поэтому схему дозирования должен подобрать врач.

Для ингаляций

Использование препарата Пульмикорт, предназначенного для ингаляций, осуществляется при помощи специального устройства – небулайзера. Процесс доставки терапевтической дозы в легкие происходит при обычном, ровном вдохе распыленного средства через мундштук устройства. Важно учитывать, что для такой процедуры не годятся ультразвуковые небулайзеры. Дозировка 1 мг вводится за один подход. Если суточная дозировка выше, то производят два приема в течение дня.

Для приготовления суспензии применяют 0,9% раствор натрия хлорида или растворы ипратропия бромида, тербуталина, натрия кромогликата, сальбутамола, ацетилцистеина, фенотерола. Рекомендованы следующие суточные дозы:

Взрослые пациенты, включая пожилого возраста, – начальная дозировка 1-2 мг, поддерживающая терапия 0,5-4 мг. При тяжелом обострении патологии можно использовать верхние пределы дозировок или более высокие (по решению врача).
Дети (после 6 месяцев) – начальная дозировка 0,25-0,5 мг, поддерживающая терапия 0,25-2 мг. По согласованию с врачом начальная дозировка может быть увеличена до 1 мг.

При использовании небулайзера для детей используется специальная маска-компрессор, которая идет в комплекте с устройством и резервуаром. После проведения ингаляции необходимо умыться и прополоскать ротовую полость водой, чтобы исключить риск инфицирования кандидозом ротоглотки. Приготовленную суспензию нужно применить за 25-30 минут. Компрессорную камеру небулайзера требуется очищать после каждого использования аппарата.

Инструкция по применению Пульмикорт Турбухалер

Устройство помогает устанавливать небольшие дозировки для вдыхания. Действующее вещество доставляется в легкие при выполнении вдоха через мундштук. Использование многоразового ингалятора Турбухалера должно происходить с соблюдением правильной последовательности действий :

Отвинчивается и снимается колпачок.
Ингалятор располагается вертикально, дозатор должен быть снизу. В ингалятор загружается доза путем поворачивания дозатора против часовой стрелки до упора. Далее дозатор возвращается в исходное положение, о чем должен свидетельствовать щелчок.
Осуществляется выдох. Ингалятор при этом не должен находиться во рту.
Затем мундштук обхватывается губами и слегка сжимается зубами.
Производится вдох.
Ингалятор закрывается колпачком.
Производится полоскание водой ротовой полости.

При вдохе в легкие попадает небольшое количество порошка, чем обусловлено отсутствие его вкуса. Один раз в неделю мундштук очищается при помощи сухой ткани и детергента. Жидкость для очистки использовать нельзя. Если ингалятор сигнализирует красной отметкой, то это означает снижение порошка до 20 доз. Когда красная отметка достигает нижнего уровня окна доз - ингалятор пуст.

Особые указания

Чтобы свести к минимуму риск поражения ротовой полости грибками рода Кандида, пациенту следует каждый раз после ингаляции тщательно полоскать рот водой. Другие особые указания из инструкции по применению медикамента:

После ингаляций нужно умыться, чтобы не возникало раздражения на коже лица.
Если на средство переводят пациента, ранее получавшего системные кортикостероиды, возможно ослабление функции надпочечников и гипофиза. Таким больным уделяют особое внимание, как и тем, которые длительно получали высокие дозы системных глюкокортикостероидов (ГКС) или ингаляции в большом количестве. Признаки и симптомы недостаточности надпочечников могут проявиться в стрессовых ситуациях, при хирургических вмешательствах, травмах.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут ощущать мышечные или суставные боли. Для их устранения временно увеличивают дозу пероральных ГКС. На системную недостаточность ГКС указывают проявления усталости, тошноты, головной боли, рвоты. Иногда при переходе развиваются аллергические реакции, ринит, экзема.
По инструкции, применение медикамента не влияет на способность управлять транспортом или механизмами.

При беременности

Пульмикорт при беременности не приводит к появлению аномалий у плода, но нельзя исключить выявление их в будущем у ребенка. Если при вынашивании ребенка произошло обострение бронхиальной астмы, следует использовать минимально эффективную дозу средства . Будесонид обнаруживается в грудном молоке, но не влияет на ребенка, поэтому инструкция разрешает использовать препарат при грудном вскармливании.

Пульмикорт детям

Согласно данным инструкции, Пульмикорт для детей противопоказан в возрасте до полугода. Малышам старше шести месяцев назначают по 0,25-0,5 мг в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 1 мг . Ограничение в применении препарата связано с тем, что он может влиять на рост детей, поэтому при терапии врач контролирует этот показатель. Перед назначением медикамента доктор должен соотнести предполагаемую пользу с потенциальными рисками для пациента.

По данным исследований, применение 400 мкг будесонида в сутки у детей старше трех лет не приводило к появлению системных эффектов. Биохимические проявления возможны при приеме дозы 400-800 мкг в сутки, если превысить дозировку в 800 мкг в сутки частота системных эффектов увеличивается в разы. Длительный прием (до 11 лет) средства для лечения бронхиальной астмы у детей в соблюдаемых дозах не ведет к задержке роста.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения бронхиальной астмы не наблюдалось взаимодействия будесонида с лекарствами на другой основе. В инструкции по применению сказано о прочих вариантах и комбинациях:

Кетоназол повышает концентрацию будесонида в шесть раз. При необходимости совместного лечения следует максимально разграничить время приема препаратов или снизить дозу Пульмикорта. Аналогично Кетоконазолу действует Итраконазол.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторами, бета-адреномиметиками, бронходилататорами расширяет бронхи, усиливая эффективность воздействия будесонида.
Комбинация медикамента с Фенитоином, Фенобарбиталом или Рифампицином приводит к снижению его эффективности.
Усилить действие будесонида могут эстрогены и Метандростенолон.

Побочные действия

Около 10% пациентов, получающих лечение средством, сталкиваются с побочными эффектами. К самым распространенным, согласно инструкции, относятся:

кандидоз рта, раздражение слизистых оболочек, сухость во рту, кашель, охриплость;
аллергические реакции, ангионевротический отек;
головная боль;
крапивница, контактный дерматит, сыпь;
бронхоспазм;
гиперпигментация;
ощущение нехватки воздуха;
аменорея;
гипертензия;
кариозные полости в зубах;
нервозность, депрессия, возбудимость, нарушения поведения;
гипофункция надпочечников;
кровоподтеки на коже, раздражение кожи лица.

Передозировка

Пульмикорт для взрослых не вызывает клинических проявлений при превышении дозировки. У детей длительный прием высоких доз ведет к развитию побочных эффектов, угнетению работы коры надпочечников и гипофиза. Осложнениями такой передозировки являются гиперкортицизм и полное подавление функции надпочечников. Избавиться от этого можно, снизив или отменив дозу препарата.

Наименование:

Пульмикорт (Pulmicort)

Фармакологическое
действие:

ГКС для ингаляционного применения . Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.
Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика
Всасывание
После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида - примерно 3 л/кг.
Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью.
Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида.
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение
Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.
У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Показания к
применению:

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Способ применения:

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально.
В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз).
В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.
Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут.
В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь
Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента.
В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера
Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры.
Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида.

Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.
Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.
Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.
Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера:
- перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением;
- держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая "крыло";
- аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Применение препарата Пульмикорт Турбухалер
Доза препарат подбирается индивидуально. Дети старше 6 лет: 100-800мкг в сутки. Общая суточная доза обычно разбивается на несколько приемов (2-4 ингаляции).
По решению лечащего врача доза, не превышающая 400мкг/сутки может не делится, а входить в один прием.
Переход на однократный прием должен проводится под контролем педиатра.
Взрослые: 200-800 мкг в сутки. Доза может быть разделена на несколько приемов, если доза не превышает 400мкг в сутки допускается однократный прием.
В случае терапии тяжелых обострений возможно повышение суточной дозы до 1600мкг.
При переводе пациента с аэрозольной формы препарата на Пульмикорт Турбухалер возможно снижение суточной дозы препарата.

Побочные действия:

Препарат хорошо переносится.
Возможные побочные действия:
- со стороны органов дыхания: кандидозные поражения ротоглотки, раздражение слизистых оболочек дыхательных путей, кашель, сухость во рту. Ввиду наличия риска развития кандидозных поражений ротоглотки пациент должен тщательно следить за гигиеной полости рта;
- со стороны ЦНС: нервозность, возбудимость, депрессия, неадекватное поведение, затуманенность сознания;
- со стороны эндокринной системы: симптомы системного действия глюкокортикостероидов, гипофункция коры надпочечников;
- аллергические реакции: сыпь, крапивница, контактный дерматит, ангионевротический отек, возможно, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Противопоказания:

Возраст до 6 лет (Пульмикорт Турбухалер);
- возраст до 6 месяцев (Пульмикорт суспензия для ингаляций);
- повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.
При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта.
Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС.
В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.
При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.
При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии
У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста . При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза.
Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови.

В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Беременность:

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.
Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено.
Пульмикорт может применяться при грудном вксармливании.

Передозировка:

При острой передозировке препарата не возникает клинических проявлений.
При хронической передозировке возможно появление эффектов гиперкортицизма и подавление функции надпочечников.
Возможные клинические проявления гиперкортицизма: увеличение массы тела, стрии, артериальная гипертензия, гиперпигментация, мышечная слабость, аменорея.
В случае хронической передозировки для терапии гиперкортицизма отменяют препарат путем постепенного понижения дозировки.

Форма выпуска:

Суспензия для ингаляций Пульмикорт через небулайзер в контейнерах по 2мл по 20 шт. в упаковке.
Порошок для ингаляций Пульмикорт-Турбухалер в дозированном ингаляторе по 100 или 200 доз. Ингалятор состоит из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С.
Срок годности - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.
Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

1 мл суспензии Пульмикорт для ингаляций дозированной содержит:
- действующее вещество: будесонид (микронизированный) - 250 мкг или 500 мкг;
- вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.

1 доза порошка Пульмикорт-Турбухалера для ингаляций дозированного содержит:
- действующее вещество: будесонид - 100 мкг или 200 мкг.

Постоянным спутником заболеваний дыхательной системы считается кашель, который является естественной реакцией организма на тот или иной раздражитель. В основном, причиной появления кашля выступают вирусные, бактериальные или аллергические заболевания, которые вызывают воспалительные процессы в ЛОР органах, верхних или нижних дыхательных путях. Кашель может быть сухим или влажным, проявляться периодами или присутствовать постоянно. Особо мучительным считается сухой кашель с трудноотделяемой мокротой. Такой симптом не только приносит множество дискомфорта, но и может быть признаком более серьезного заболевания. Сухой (непродуктивный) кашель часто бывает болезненным, может вызывать рвотные рефлексы, нарушает сон и ухудшает общее самочувствие. Терапия кашля достаточно многообразна и, в первую очередь, должна быть направлена на определение и устранение основной причины. В независимости от природы кашля, многие врачи назначают своим пациентам Пульмикорт для ингаляций, который широко используется в лечении многих заболеваний дыхательной системы у взрослых.Отзывы людей, которые использовали лекарственный препарат Пульмикорт , достаточно хорошие, но учитывая, что данное средство относиться к гормональным препаратам, применять его можно только после изучения инструкции и предварительной консультации с врачом.

(Pulmicort) – лекарственный препарат, предназначаемый для проведения ингаляционных процедур через небулайзер. Свое широкое применение лекарство нашло в лечении бронхолегочных заболеваний, в частности бронхиальной астмы, ларингита, при обструктивном бронхите, ларинготрахеите и других патологиях. Применение препарата позволяет быстро снимать приступы удушья, купировать приступы сухого кашля, восстанавливать дыхание. Преимуществом ингаляции с Пульмикортом считается возможность его применения маленьким детям, которые часто страдают от обструктывных бронхитов, ларингитов, имеют повышенную чувствительность ко многим аллергенам, которые вызывают спазм бронхов.

Ингаляционный Пульмикорт относиться к гормональным препаратам из группы синтетических кортикостероидных средств, механизм действия которых направлен на купирование симптомов заболеваний бронхолегочной системы. Препарат достаточно быстро снимает отек слизистой бронхов, устраняет бронхоспазм, оказывает выраженное противовоспалительное действие. Несмотря на то, что раствор Пульмикорт относиться к гормональным препаратам, его можно использовать в течение длительного времени. Он не вызывает привыкания, имеет хорошую переносимость и часто используется в педиатрической практике.

Действующим компонентом Пульмикорта для ингаляций является будесонид в дозе 0,5/0,25 мг на 1 мл препарата . Купить раствор можно в форме небул по 2 мл для небулайзера.

Принцип действия

Основу лекарственного препарата Пульмикорта составляет вещество будесонид , который относится к глюкокортикостероидам, обладает выраженным противовоспалительным действием, снимает спазмы, уменьшает отек бронхов, подавляя реактивность бронхов к выработке слизи. Пульмикорт для ингаляций оказывает тройное действие: противоаллергическое, противовоспалительное, обезболивающее свойство . При заболеваниях дыхательной системы препарат вводиться ингаляционно в рекомендуемых дозах, которые должен назначать врач индивидуально для каждого пациента.

Принцип действия препарата заключается в уменьшении воспалительного процесса в бронхах, что приводит к снижению частоты обострений бронхиальной астмы и других заболеваний бронхолегочной системы. Будесонид обладает способностью блокировать клетки медиаторов, которые способствуют развитию аллергической реакции.

Преимуществом ингаляционной процедуры Пульмикортом считается его местное действие, что позволяет активному компоненту препарата быстро абсорбироваться слизистой оболочкой дыхательных путей, при этом не проникать в системный кровоток. Такая особенность препарата делает его безопасным для использования даже при длительном применении. Инструкция по применению Пульмикорта сообщает, что действие препарата отмечается практически мгновенно, но для достижения максимального терапевтического эффекта проводить процедуры нужно не меньше чем 1 – 2 недели.

Показания к применению

Пульмикорт суспензия для ингаляций предназначается для лечения заболеваний поражающих верхние и нижние дыхательные пути. Чаще всего препарат применяется в терапии следующих заболеваний:

Бронхолёгочная дисплазия.
Кашель на фоне острых респираторных вирусных инфекций.
Хронический бронхит.
Обструктивный бронхит.
Эмфизема легких как базовая терапия.
Бронхиальная астма.
Затяжной ринит.
Ложный круп.
Фарингит.

Ингаляционные процедуры с Пульмикортом через небулайзер являются экстренной помощью при приступе бронхиальной астмы. Широко используется препарат и при ларингите и ларинготрахеит в острый период болезни. Его применение позволяет при приступах удушья снять отек бронхов, восстановить дыхание, исключить риск всевозможных осложнений.

Важно отметить, что раствор Пульмикорт относиться к достаточно сильным препаратам, поэтому при легком течении болезни, в рамках систематического лечения лучше использовать аналоги с менее активным действием.

Пульмикорт для ингаляций детям

Может использоваться только по назначению врача и только после постановления заключительного диагноза. Эффективность препарата в педиатрии доказана множественными клиническими исследованиями. Несмотря но то, что Пульмикорт относиться к гормональным препаратам, при длительном использовании он не вызывает привыкания, не нарушает естественные процессы в организме.

В педиатрии препарат чаще всего используют в острый период болезни с 6-ти месячного возраста . Применяется раствор при обструктивных заболеваниях бронхов и легких, помогает устранить приступ одышки, удушья, которые могут проявиться при ларингите, бронхиальной астме или обструктивном бронхите. Пульмикорт снимает отек слизистой, расширяет проходы бронхов, нормализует и ускоряет процесс выделения мокроты, устраняет гиперактивную функцию дыхательных путей. Главное в процессе лечения Пульмикортом – соблюдать назначаемые врачом дозировки, а также не использовать аналоги препарата без предварительной консультации с врачом.

Механизм обструкции бронхов

Ингаляция Пульмикортом через нейбулайзер детям может проводиться в течение нескольких дней или недель. При необходимости, можно чередовать , который усиливает отток слизи, снимает спазм, или с другими ингаляционными и пероральными лекарствами. могут проводиться только в острый период болезни при выраженном бронхоспазме. Дозировка, также как и частота процедур, их длительность определяется врачом индивидуально для каждого маленького пациента.

Детям раствор Пульмикорта нужно развести с физраствором в соотношении 1:1. Детям от 6 месяцев можно использовать 0.25 мг препарата (1 мл) на 1 или 2 мл физраствора. Дышать через небулайзер препаратом нужно до полного испарения лекарственного средства. Частота ингаляционных процедур составляет 1 – 2 раза в сутки. Для продолжительной терапии можно использовать 0,25-2 мг (1-4 мл) лекарства в сутки. Суточная доза может разделяться на 2 ингаляции. Детям до 5 лет не рекомендуется увеличивать дозу Пульмикорта больше чем 1 мг в сутки.

Стандартные дозы лекарства для ингаляций

Инструкция к препарату Пульмикорт предоставляет стандартные дозы препарата, но как, когда и сколько делать ингаляции с Пульмикортом, должен назначать врач.

Для небулайзерной терапии используются небулы Пульмикорта по 2 мл. Одну небулу можно разделять на 2 ингаляции, но только когда врач назначит 1 мл препарата на 1 – 2 мл физраствора.

Начальная дозировка для детей с 6 месяцев и до 5-ти лет составляет 0,25–0,5 мг в сутки. Взрослым и подросткам - 1–2 мг в сутки. При крайней необходимости дозу для взрослого можно увеличить до 125 мг препарата в сутки, что составляет 3 ингаляции в день.

Для правильного проведения ингаляции нужно знать, как разводить Пульмикорт. В качестве жидкости для разведения препарата можно брать 0.9% Натрий хлорид, раствор Тербуталина или Фенотерола . В процессе проведения ингаляции нужно взять 1 – 2 мл Пульмокорта, влить в резервуар небулайзера, добавить 2 мл растворителя. Проводить ингаляции нужно в течение 5 – 10 минут, до полного испарения препарата. Эффект от применения будет заметный уже через 15 минут и должен продолжаться в течение сутки. Разбавить лекарство с физраствором нужно непосредственно перед самой процедурой ингаляции.

В период лечения Пульмикортом дозы можно корректировать в зависимости от течения самого заболевания. Подбором дозировки всегда должен заниматься лечащий врач. После ингаляционной процедуры Пульмикортом нужно ополаскивать рот, умывать лицо. При использовании небулайзера, контейнер, мундштук и маска аппарата всегда должны быть чистыми, это поможет исключить проникновение в организм ребенка сторонних бактерий.

Противопоказания

Пульмикорт благодаря местному действию практически не всасываются в кровоток, что существенно снижает риск развития побочных реакций организма. Однако использовать препарат можно не всем. Противопоказанием к его применению выступают:

Возраст до 6 месяцев.
Заболевания надпочечников.
Индивидуальная непереносимость состава.
Патологии сердца.

В педиатрической практике иногда встречаются случаи, когда Пульмикорт назначают детям до 6 месяцев, но в таком случае дозировку должен подбирать врач с учетом всех индивидуальных особенностей ребенка, а сама процедура должна проводиться под присмотром медицинских сотрудников.

Чем можно заменить Пульмикорт для ингаляций?

Фармакологическая промышленность предлагает достаточно большой ассортимент аналогов, которыми можно заменить Пульмокорт. Все аналоги разделяют на структурные, те которые содержат тот же активный компонент и препараты по терапевтическому действию, то есть те, в составе которых присутствует другое активное вещество, но принцип их работы тот же.

Структурными аналогами Пульмикорта для ингаляций считаются такие препараты как Бенакорт, Бенарин, Будесонид, Будостер . Некоторые пытаются заменить Пульмокорт Беродуалом , но важно понимать, что это два разных препарата с разными действующими компонентами и механизмом действия. Пульмокорт – противовоспалительное средство, а Беродуал – бронх0расширяющий препарат.

Важно понимать, что не все структурные аналоги могут использоваться для детей, поэтому без предварительной консультации с врачом использовать любое средство запрещено. Пульмокорт относиться к препаратам высокой стоимости, но если врач назначил именно это лекарство, нельзя искать дешевые аналоги. Цена Пульмикорта за упаковку из 20 небул составляет около 1300 рублей.

ГКС для ингаляций

Действующее вещество

Будесонид (budesonide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая.

Вспомогательные вещества: , натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.

2 мл (1 доза) - контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) - конверты из ламинированной фольги (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. C max в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. V d будесонида - примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Показания

— бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

— детский возраст до 6 мес;

— повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Дозировка

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Определение дозы препарата

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени . Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени .

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая "крыло".

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Побочные действия

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко - появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Передозировка

При острой передозировке препаратом Пульмикорт клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Беременность и лактация

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться при грудном вксармливании.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 6 мес.

При нарушениях функции почек

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.